第五版：企业管理
日前，为落实建厂50周年主旨报告部署要求，扎实推进公司国际化发展战略，确保“十五五”末实现生产质量管理与国际先进水平接轨目标，齐都药业举办国际化GMP质量提升专题培训班。培训邀请歌伦智慧（上海）副总经理杨毅博士主讲，副总经理郑向楠出席，生产与工程装备总监范立柱主持。相关部门、各生产车间、研究院及子公司事业部管理人员和技术骨干共100余人参加培训。
本次培训采用“讲授+研讨”相结合模式，内容以“接轨国际、系统提升”为主线，加深参训人员对国际GMP法规体系的理解，系统掌握国内外质量管理合规要点，打通从研发到生产全链条质量管控逻辑，为对照先进标准查找自身差距提供清晰路径。培训主讲人杨毅拥有国内药企一线工艺研发、北美头部制药企业QA/法规管理、海外高校科研教学及医药合规信息化系统研发等多重从业背景，深耕药品全生命周期GMP合规、药事法规、工艺与分析验证、质量体系信息化二十余年，兼具理论深度与制药行业落地实操经验。
杨毅围绕中国GMP、美国cGMP、欧盟GMP及PIC/S、ICH等国际主流质量法规核心条款展开系统讲解，内容涵盖药品质量管理体系构建、ICH Q系列指南深入解读、FDA检查案例剖析、QC实验室合规操作、QA职能与全流程合规管理、药品全生命周期质量信息化系统等九大模块。他的讲课理论深度与实战应用并重，以国际视野比较药品生产质量管理规范及中欧美GMP体系，系统讲解PIC/S、ICH Q8-Q10-Q12知识体系与风险管理并结合真实检查案例进行差距分析，重点突出QC实验室操作、GMP和安全实践、QA审计放行、偏差调查、CAPA有效性及质量信息化系统合规管理等核心内容。
下一步，国际化发展办公室将继续积极协调内外部资源，在研发创新、质量管理与GMP、精益生产管理、国际BD及注册申报等领域，常态化开展专题培训与对标提升，持续引入行业前沿理念、工具与案例，助力各业务板块对标国际一流、补齐能力短板，为公司打造具有国际竞争力的生产质量管理体系和复合型国际化人才队伍提供坚实支撑，为公司高质量发展持续注入国际化动能。