第六版:工作动态总第220期 >2022-08-31编印

齐都医贸通过省局GSP质量检查
刊发日期:2022-08-31 阅读次数: 作者:齐都医贸办公室 李丽  语音阅读:

日前,山东省药品监督管理局专家范春玲、王迪,来山东齐都医药贸易有限公司进行药品GSP经营管理规范符合性检查,公司总经理李兴磊及相关部门负责人陪同检查。

专家对企业的组织架构、内审情况、质量体系评价、质量档案、质量培训、健康档案等进行了详细检查,在仓库进行了现场模拟温湿度报警,查看了温湿度自动监控系统的确认和验证,随机抽取3个药品品种核对采购、验收、销售、出库、发票等资料。要求相关岗位人员对雨人G3计算机系统进行了现场操作,并登陆山东省药品从业人员培训考试系统进行模拟考试。专家对公司质量管理体系和具体工作给予了高度评价,宣布公司通过药品GSP符合性检查。

质量是企业赖以生存和发展的根基。近年来,齐都医贸在日常经营过程中,始终坚持“质量第一”原则,严格遵守《药品经营质量管理规范》《药品管理法》等法律法规,把质量管理理念贯彻到企业经营中每一个细节和流程。一是强化制度建设,先后出台或修订药品、器械《质量管理标准汇编》《质量管理程序汇编》《质量管理职责》等制度文件,建立健全制度化、规范化、长效化的质量管理制度体系。二是强化质量意识,定期、分批对员工进行质量管理知识培训和考核,将考核结果纳入员工年终综合评价,不断提升员工规范操作、严格质量管理的意识。三是强化监督管理,对首营企业、首营品种实行三级审核,对日常各环节操作、数据的记录等质量把控通过计算机进行权限设定,确保数据的真实性和安全性,保障各操作环节符合要求。四是强化风险控制,按时进行在库药品报表汇总,各部门及时沟通快速分析,确保第一时间拿出解决方案,杜绝产生近效期、滞销药品,降低损失风险。

此次齐都医贸顺利通过省局GSP符合性检查,检验了质量管理体系运行的高效性和相关人员的质量管理水平,公司将进一步落实“四个最严”要求,不断提升质量管理工作的规范化、精细化水平,全面提升质量管理水平,推动“打造鲁中地区一流药品经营公司”目标早日实现。